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本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計要求
- 2、醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
- 3、做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些標(biāo)準(zhǔn)？做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些好的提...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計要求
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計要求
第一章 總 則
第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP），提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計要求，特制訂本規(guī)范。
第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計。
第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設(shè)計必須貫徹國家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。
第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計，既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。
第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，從實(shí)際出發(fā)，充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施，符合因地制宜的原則。
第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。
第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
第一節(jié) 一般規(guī)定
第三章 廠址選擇和總平面布置
第一節(jié) 廠址選擇
第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：
一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；
二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.
第二節(jié) 總平面布置
第四章 工藝設(shè)計
工藝布局 人員凈化 物料凈化
第五章 設(shè)備
第六章 工藝管道
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 管道材料、閥門和附件
第三節(jié) 管道的安裝、保溫
第四節(jié) 安全
第七章 建筑
第一節(jié) 一般規(guī)定
第7.1.1條 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。
第7.1.2條 潔凈室的高度應(yīng)以凈高控制，凈高應(yīng)以100mm 為基本模數(shù)。
第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房伸縮縫應(yīng)穿過潔凈區(qū)。
第7.1.4條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。
第7.1.5條 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修。
第二節(jié) 防火和疏散
第三節(jié) 室內(nèi)裝修
第八章 空氣凈化
第一節(jié) 一般規(guī)定
第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應(yīng)符合下列要求：
一、 潔凈室內(nèi)有多種工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級；
二、 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。
第8.1.2條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。
第二節(jié) 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
第三節(jié) 氣流組織
第四節(jié) 風(fēng)管和附件
第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求
第九章 給水排水
第一節(jié) 一般規(guī)定
第9.1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。
第9.1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。
第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。
第9.1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施。
第二節(jié) 給 水
第三節(jié) 排 水
第四節(jié) 工藝用水
第五節(jié) 消防設(shè)施
第十章 電 氣
第一節(jié) 配電
第二節(jié) 照 明
第三節(jié) 其它電氣
醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
兩者的區(qū)別還是挺大的。
潔凈廠房設(shè)計過程當(dāng)中如果想要得到好的潔凈效果，不僅要使用合理的空調(diào)凈化標(biāo)準(zhǔn)，并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求，所以在設(shè)計的時候一定要合理，施工安裝的時候也要符合規(guī)范，使用潔凈室也要注意使用方法的準(zhǔn)確性和進(jìn)行有效的維護(hù)管理。
潔凈廠房工程當(dāng)中會使用到氣流組織，這種組織跟普通的空調(diào)房是不一樣的，它的要求就是把干凈的空氣第一時間送到運(yùn)行的地方，作用就在于減少和限制對加工物品的污染，所以在設(shè)計的過程當(dāng)中一定不能把這些內(nèi)容忽略掉，同時還要盡力的減少渦流，避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當(dāng)中。
工作區(qū)域的氣流要均勻，并且風(fēng)速還要滿足衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝的要求，并且還要根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的回風(fēng)和送風(fēng)的方式。
4.設(shè)計送風(fēng)潔凈度的時候要保證符合要求，同時還要注意凈化系統(tǒng)終端過濾器的性能和安裝，這類過濾器通常會用高效過濾器或者是亞高效過濾器，當(dāng)環(huán)境污染比較嚴(yán)重或者是廠房當(dāng)中具備很大的排風(fēng)比例的話亦或者潔凈室特別重要的話，就要注意設(shè)備的安全系數(shù)了，并且還要選擇高一類的過濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專業(yè)從事無塵領(lǐng)域的設(shè)計與施工，簡稱雙佳凈化。榮獲國家多種資質(zhì)，歡迎咨詢官網(wǎng)：網(wǎng)頁鏈接
做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些標(biāo)準(zhǔn)？做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些好的提...
潔凈車間和廠房設(shè)計好像是有規(guī)范的，例如：在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施；潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件；潔凈度要達(dá)到一定的級別才能生產(chǎn)等等。如果真要做潔凈車間和廠房設(shè)計，沒有好的技術(shù)團(tuán)隊(duì)的話，建議還是選擇好的潔凈車間設(shè)計公司，像廣州的藍(lán)谷環(huán)境科技公司，是設(shè)計與施工一體化的潔凈工程公司，在潔凈行業(yè)內(nèi)技術(shù)屬于領(lǐng)先的，而且有成熟的技術(shù)工程師和團(tuán)隊(duì)。
潔凈廠房的設(shè)計與施工第二版的介紹就聊到這里吧，感謝你花時間閱讀本站內(nèi)容，更多關(guān)于潔凈廠房的設(shè)計與施工pdf、潔凈廠房的設(shè)計與施工第二版的信息別忘了在本站進(jìn)行查找喔。
