今天給各位分享醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范的知識，其中也會對醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)施工方案進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！，本文目錄一覽：，1、，符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件？，2、，新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求，3、，藥品冷庫設(shè)計(jì)荷載要求，4、，GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些，5、，藥品冷藏庫的建造有什么要求？
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本文目錄一覽：
- 1、符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件？
- 2、新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求
- 3、藥品冷庫設(shè)計(jì)荷載要求
- 4、GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些
- 5、藥品冷藏庫的建造有什么要求？
符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件？
這里簡單的進(jìn)行列舉一些醫(yī)藥冷庫標(biāo)準(zhǔn)：
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范；
（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
2.《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
第十八條 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存 、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：
（一）用于疫苗儲存的冷庫，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng)；
（二）冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī) 組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；
（三）用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/p>
（四）冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
3.《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》
第十三條 原料血漿采集區(qū)、物料儲存區(qū)、低溫冷庫的容積應(yīng)與原料血漿采集規(guī)模相適 應(yīng)。低溫冷庫的制冷能力應(yīng)達(dá)到-35℃以下。供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間，保證對供 血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設(shè)備應(yīng)配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫 應(yīng)有自動連續(xù)溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報(bào)警裝置，并有專人記錄。
第四十條各工作區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清潔、消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和 血漿造成污染，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應(yīng)定期化 霜和清潔，并有記錄。
新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求
新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求：
（一） 冷庫設(shè)計(jì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
（二）按照企業(yè)經(jīng)營需要，合理劃分冷庫收貨驗(yàn)收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。
（三）冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能，其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
（五）冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。
看是儲運(yùn)什么物品，如：一般海鮮類的要求在速凍后-18度以下儲運(yùn)為合格，如果是新鮮蔬菜水果等就要在小于4度大于0度的范圍，要求是不一樣。 但是作為一輛冷藏車來說就要有很寬的調(diào)節(jié)范圍以便用來儲運(yùn)不同的物品。 能夠在-30到10度之間可調(diào)就可以適應(yīng)不同的食品儲運(yùn)要求。
只有正確的使用和操作好冷藏車，才能夠保證貨物的完好運(yùn)送和保存；
因?yàn)槔洳剀囀菍ｉT用于對溫度敏感的產(chǎn)品所使用的，因而溫度的保證是冷藏車的關(guān)鍵。如果使用或操作不當(dāng)，都會導(dǎo)致貨物不能在完好的狀態(tài)下保存或運(yùn)送。
常見的幾種冷機(jī)如下：
國產(chǎn)凱達(dá)；國產(chǎn)凱雪；進(jìn)口冷王；進(jìn)口開利機(jī)組等其他.
擴(kuò)展資料：
冷藏車是指用來維持冷凍或保鮮的貨物溫度的封閉式廂式運(yùn)輸車，冷藏車是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運(yùn)輸汽車，冷藏車可以按生產(chǎn)廠家、底盤承載能力、車廂型式來分類。
冷藏車常用于運(yùn)輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運(yùn)輸車）、蔬菜水果（鮮貨運(yùn)輸車）、疫苗藥品（疫苗運(yùn)輸車）等
藥品冷庫設(shè)計(jì)荷載要求
藥品冷庫設(shè)計(jì)荷載要求如下：
1、主要荷載：主要荷載是指藥品冷庫建筑物的重力和地震荷載。藥品冷庫的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和抗震要求應(yīng)符合國家建筑規(guī)范和藥品存儲要求。
2、附加荷載：附加荷載包括冷庫設(shè)備、冷庫貨物、人員活動、風(fēng)載荷、雪載荷、溫度變化荷載等。
3、特殊荷載：根據(jù)不同的藥品存儲要求，藥品冷庫設(shè)計(jì)中還需要考慮特殊荷載，比如紫外線、音響、輕振等。
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求如下：
1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點(diǎn)
3、安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在35~75%，如果超限則應(yīng)該有報(bào)警。即變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4、現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)的測溫設(shè)備必須經(jīng)過省級以上計(jì)量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書，否則報(bào)告無效。
藥品冷藏庫的建造有什么要求？
藥品冷藏庫主要用于醫(yī)院藥品冷藏。溫度一般為2℃~8℃，藥品冷庫儲存的藥品常溫下一般無法保存的特殊藥品。要求在特點(diǎn)的溫度下才會不變質(zhì)失效，延長藥品保存的保質(zhì)期，藥品為了能保證藥品正常，藥品冷庫也和普通的冷庫有所不同。為了達(dá)到藥監(jiān)局驗(yàn)證要求。藥品冷庫通常需要兩臺制冷機(jī)組。兩臺制冷風(fēng)機(jī)，在萬一的情況下，一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，另外一套備用制冷系統(tǒng)啟動，這樣可以防止萬一情況藥品變質(zhì)。藥品冷庫還需要配置一臺發(fā)電機(jī)，如果停電的情況下，保證制冷系統(tǒng)正常運(yùn)行。藥品庫的庫板采用硬質(zhì)，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密組合，可靠的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果?？茖W(xué)的設(shè)計(jì)，T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實(shí)用，節(jié)能環(huán)保。藥品冷庫除了控制系統(tǒng)除了采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，還采用了遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。全自動微電腦電氣控制技術(shù)可以使庫內(nèi)溫度保持2℃~8℃范圍內(nèi)。自動開關(guān)機(jī)，無需人工操作。遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)可以綁定手機(jī)號，溫度可以隨時(shí)查看。溫度超溫第一時(shí)間報(bào)警并發(fā)短信給綁定的手機(jī)。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以記錄任何時(shí)間段的庫內(nèi)溫度、濕度。并列出表格，方便觀察冷庫情況。
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