本文目錄，1、，30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)，2、，誰有最新的凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，3、，潔凈車間有衛(wèi)生間嗎，4、，潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的，5、，潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)規(guī)范有哪些，6、，d級潔凈車間結(jié)構(gòu)單元及用途，30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)如下，1.在換氣的方面有次數(shù)上的限制，如30萬的標(biāo)準(zhǔn)下?lián)Q氣次數(shù)，每小時(shí)是10次，2.凈化陳列數(shù)上也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，例如30萬級潔凈車間在凈化的標(biāo)準(zhǔn)上，每一立方按空氣當(dāng)中大于等于0.5成粒數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是乘以10萬，也就是最終1500的數(shù)值，3.在微生物的允許數(shù)量上，30萬級潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)為30cfu，因?yàn)楝F(xiàn)在國家對于環(huán)保和生態(tài)的要求非常

• 1、30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
• 2、誰有最新的凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
• 3、潔凈車間有衛(wèi)生間嗎
• 4、潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的
• 5、潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)規(guī)范有哪些
• 6、d級潔凈車間結(jié)構(gòu)單元及用途

1、30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)

30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)如下。1.在換氣的方面有次數(shù)上的限制，如30萬的標(biāo)準(zhǔn)下?lián)Q氣次數(shù)，每小時(shí)是10次。2.凈化陳列數(shù)上也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，例如30萬級潔凈車間在凈化的標(biāo)準(zhǔn)上，每一立方按空氣當(dāng)中大于等于0.5成粒數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是乘以10萬，也就是最終1500的數(shù)值。3.在微生物的允許數(shù)量上，30萬級潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)為30cfu。因?yàn)楝F(xiàn)在國家對于環(huán)保和生態(tài)的要求非常高，所以對于一些廠房與車間在生產(chǎn)的過程中，要達(dá)到國家指定的等級標(biāo)準(zhǔn)。

2、誰有最新的凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

潔凈室廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范：
1、潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。? ??????
2、地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條?，F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平?？梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。? ??????
3、墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，
內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。? ?????
4、潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。

3、潔凈車間有衛(wèi)生間嗎

潔凈車間必須要配備有衛(wèi)生間才可以正常保持得到車間的干凈程度。如果是不配備衛(wèi)生間人員流動(dòng)出入多少都有劃多或少的灰塵污染。所以要有衛(wèi)生間。

4、潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的

在凈化車間里，配備有一套高效過濾凈化系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過高效過濾器達(dá)到潔凈度，確保車間環(huán)境、保證產(chǎn)品質(zhì)量。外界的空氣也難以進(jìn)入潔凈區(qū)　　在進(jìn)入十萬級潔凈區(qū)時(shí)可以看到，在一般生產(chǎn)區(qū)和十萬級潔凈區(qū)相隔的彩鋼板上裝有壓差指示裝置。原來，按GMP規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5PA。這個(gè)表用于車間在生產(chǎn)過程中監(jiān)控潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的壓差，車間設(shè)有專門的工作人員，定時(shí)對壓差表進(jìn)行監(jiān)控記錄，生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)壓差不符合要求時(shí)，立即停產(chǎn)并聯(lián)系工程部檢修，以確保潔凈區(qū)空氣的潔凈度。

5、潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)規(guī)范有哪些

第5.0.1條照明燈具應(yīng)具有完整的光度參數(shù)，其機(jī)械、電氣、防火等性能應(yīng)分別符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《燈具通用安全要求和試驗(yàn)》和《燈具外殼防護(hù)等級分類》等的有關(guān)規(guī)定。
第5.0.2條應(yīng)優(yōu)先選用配光合理、效率較高的燈具.室內(nèi)開啟式燈具的效率不宜低于70％；帶有包合式燈罩的燈具的效率不宜低于55％；帶格柵燈具的效率不宜低于50％。

6、d級潔凈車間結(jié)構(gòu)單元及用途

D級潔凈車間由風(fēng)淋室更衣室緩沖區(qū)凈化間幾個(gè)結(jié)構(gòu)單元組成，整個(gè)潔凈車間裝有中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)，潔凈空間通過控制控制潔凈車間空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車間溫度和溫度，人員進(jìn)出的順序和要求有效并且迅速地清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌帶進(jìn)潔凈車間。潔凈車間一般用在無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)之用，例如醫(yī)療器械，醫(yī)療藥品等等。

潔凈車間設(shè)計(jì)30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)（潔凈車間設(shè)計(jì)裝修費(fèi)用）