本文目錄,1、,發(fā)酵車間按潔凈要求怎么劃分,2、,醫(yī)療器械潔凈區(qū)廠房設(shè)置在幾樓比較好,3、,在制藥行業(yè)里,潔凈區(qū)控制微生物應(yīng)該做哪些措施,4、,竣工后的潔凈車間如何調(diào)試和檢測(cè),5、,如何設(shè)計(jì)藥廠車間潔凈的空調(diào),可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū),1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等,2、準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處
- 發(fā)酵車間按潔凈要求怎么劃分
- 醫(yī)療器械潔凈區(qū)廠房設(shè)置在幾樓比較好
- 在制藥行業(yè)里,潔凈區(qū)控制微生物應(yīng)該做哪些措施
- 竣工后的潔凈車間如何調(diào)試和檢測(cè)
- 如何設(shè)計(jì)藥廠車間潔凈的空調(diào)
發(fā)酵車間按潔凈要求怎么劃分
可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等。2、準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲(chǔ)存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。(食品廠潔凈車間的分區(qū)要求)
醫(yī)療器械潔凈區(qū)廠房設(shè)置在幾樓比較好
一般建議把醫(yī)療器械潔凈區(qū)廠房設(shè)置在地上2-3層樓,可以更好地滿足生產(chǎn)和檢測(cè)的需要。因?yàn)閺脑O(shè)計(jì)的角度考慮,地上空間能提供足夠的空間,可以更好地滿足潔凈室的設(shè)計(jì)需要,如供排氣,排水管道,防止空氣污染等。并且,在視覺(jué)上,廠房的位置能讓操作人員更容易查看潔凈室的使用情況,以確保其質(zhì)量。
在制藥行業(yè)里,潔凈區(qū)控制微生物應(yīng)該做哪些措施
一般而且,潔凈區(qū)的指標(biāo)就是控制兩種,微生物與異物,以防止污染和交叉污染。控制微生物,首先潔凈區(qū)的廠房設(shè)計(jì)就有要求,地面墻面的選材,是否有縫隙,是否容易脫落或產(chǎn)塵等等。另外就是潔凈區(qū)布局,人流通道和物流通道要分開(kāi),需要有緩沖區(qū),以及傳遞窗也需要有紫外燈進(jìn)行滅菌。潔凈區(qū)的空調(diào)凈化也有要求,幾級(jí)過(guò)濾?微生物限度要求,以及空調(diào)消毒的,時(shí)間,消毒劑品種等等。還有人員進(jìn)入潔凈區(qū)的流程,物料或設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)的流程都有要求。包括潔凈服材質(zhì)的選擇之類的。只能想到這些了,希望對(duì)你有幫助,謝謝。
竣工后的潔凈車間如何調(diào)試和檢測(cè)
一般來(lái)說(shuō),潔凈車間根據(jù)不同的用途分為若干級(jí),比如一千級(jí),五千級(jí),一萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)不等。我見(jiàn)過(guò)的潔凈車間有用在食品和電子行業(yè)兩種。一般來(lái)說(shuō)在測(cè)試時(shí)我們會(huì)先整理衛(wèi)生,把空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)取掉,空機(jī)循環(huán)12小時(shí)。然后安排人員穿著凈化服及無(wú)塵清潔工具到里面搞衛(wèi)生,包括所有的設(shè)備,地面,墻面等,根據(jù)嚴(yán)重程度這個(gè)過(guò)程持續(xù)一到三次。第二步在確定里面的衛(wèi)生搞好后,將空調(diào)出風(fēng)口清理干凈,裝上過(guò)濾網(wǎng),然后開(kāi)機(jī)循環(huán),調(diào)整進(jìn)風(fēng)量和出風(fēng)量,要保證室內(nèi)的空氣壓力大于室外,這樣能有效的降低外面的灰塵進(jìn)入潔凈房?jī)?nèi)。第三步要根據(jù)需求調(diào)整溫濕度,不同的溫濕度,所得到的含塵量不一樣。第四部就是測(cè)試潔凈房的含塵量。最后都合格就可以使用了,要注意的是測(cè)試含塵量時(shí)要避免太多人在里面走來(lái)走去的,最好是測(cè)試人員外,其它人都先出去,另外進(jìn)入潔凈房要穿專用的凈化服。
如何設(shè)計(jì)藥廠車間潔凈的空調(diào)
藥廠不同區(qū)域的潔凈度要求不一樣,一定要符合,GMP要求,一般采用7度水冷凍機(jī)加風(fēng)機(jī)的凈化
潔凈車間設(shè)計(jì)采取的措施發(fā)酵車間按潔凈要求怎么劃分(潔凈車間設(shè)計(jì)采取的措施包括)