今天給各位分享潔凈車間標準要求有哪些的知識，其中也會對潔凈車間管理要求進行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！
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10級潔凈車間標準
10萬級無塵車間標準，十萬級無塵室的標淮是指：
塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個；
微生物最高允許數(shù)；
10萬級無塵車間標準是，浮游菌數(shù)不能超出500個每立方米；
沉降菌數(shù)不能超出10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。
10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制
一、動態(tài)檢測時，萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得超出70分貝A。
二、靜態(tài)檢測時，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。
氣流組織
10萬級無塵室主要采用的送風(fēng)方式；
1、局部孔板頂棚送風(fēng)；
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)；
3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。
10萬級無塵室主要采用的回風(fēng)方式；
1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；
2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時，在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。
送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、側(cè)送風(fēng)口：
（1）貼附射流2~5；
（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。
回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：
1、無塵室回風(fēng)口不超2；
2、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。
30萬級潔凈車間有哪些標準
30萬級潔凈車間有：換氣次數(shù)為每小時10次潔凈車間標準要求有哪些，30萬級潔凈車間凈化每立方米（升）空氣中≥0．5μm塵粒數(shù)為≤35＊100000（1500）。維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈車間控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度潔凈車間標準要求有哪些，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。
潔凈車間要求
1潔凈區(qū)溫度和濕度潔凈車間標準要求有哪些的要求
原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定潔凈車間標準要求有哪些，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車間標準要求有哪些，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時的觀測數(shù)值的變化，一般記錄間隔不應(yīng)超過三小時。若天氣、設(shè)備等條件有較大的變化時，應(yīng)及時調(diào)整記錄的周期和內(nèi)容。
2潔凈區(qū)紫外燈使用的要求
（1）當(dāng)天工作結(jié)束或暫時停止生產(chǎn)時，操作人員在離開時應(yīng)開啟紫外燈，持續(xù)照射三十分鐘。
（2）紫外燈應(yīng)根據(jù)照射時的使用情況，酌情進行更換，并建立相應(yīng)的記錄。
3塵埃粒子和沉降菌的監(jiān)測
（1）塵埃粒子應(yīng)由有資質(zhì)的人員進行監(jiān)測，并建立相應(yīng)記錄。
（2）沉降菌由生產(chǎn)單位負責(zé)監(jiān)測并建立相應(yīng)記錄。
4潔凈區(qū)人員出入的要求
由于潔凈區(qū)有潔凈度的要求，人員的數(shù)量和出入的頻次會對其產(chǎn)生影響，因此若無特殊情況，應(yīng)保證潔凈區(qū)的人員數(shù)量和頻次較低，若有特殊情況，如外來人員的參觀、審計等，需經(jīng)過生產(chǎn)負責(zé)人的審批，并安排相應(yīng)人員帶領(lǐng)，按規(guī)定程序更衣后才可以進入潔凈區(qū)。工作人員在進出潔凈區(qū)時，應(yīng)及時關(guān)閉各門，開啟和關(guān)閉門時應(yīng)盡量輕，不能甩動門使其關(guān)閉。潔凈區(qū)內(nèi)的更衣室和緩沖走廊內(nèi)不應(yīng)閑談和長時間的逗留。
4.1工作人員出入潔凈區(qū)的主要流程
門廳→緩沖間→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→緩沖間→門廳說明：一更衣室和二更衣室分別設(shè)有更衣櫥，其中一更的更衣櫥內(nèi)用來放置本身穿著的外衣和相應(yīng)的物品;二更的更衣櫥內(nèi)用來放置崗位服，且不得有其他物品的出現(xiàn)。
4.2進入潔凈區(qū)程序
（1）換鞋。
更換工作鞋時應(yīng)遵循以下順序和原則：①工作人員進入門廳前，在風(fēng)幕下站立2-3分鐘，充分沖去衣物表面的積塵，而后進入門廳，填寫相關(guān)記錄。②工作人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上，身體傾斜，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)鞋柜打開，并將其中的工作鞋至于轉(zhuǎn)身櫥內(nèi)側(cè)的地面上，關(guān)閉內(nèi)鞋櫥。③脫去自穿的鞋子，并將其放入轉(zhuǎn)身櫥的外鞋櫥并關(guān)閉外鞋櫥，轉(zhuǎn)身穿上工作鞋。④換鞋的過程中，工作鞋不能接觸轉(zhuǎn)身櫥的外面，自穿的鞋也不可以接觸轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)面，不得赤腳接觸任何地面。
（2）更換工作服。
更換工作服時應(yīng)遵循以下順序和原則：①換鞋結(jié)束后，輕推門進入一更衣室，并及時關(guān)門。②脫下自穿的外套，放入更衣櫥內(nèi)，而后關(guān)閉更衣櫥門。③進入二更衣室并隨手關(guān)門。④進入二更衣室后，首先應(yīng)帶上工作帽，保證頭發(fā)全部被工作帽包裹，然后穿潔凈服，并且上衣應(yīng)該束于下衣內(nèi)。穿戴完畢后進行檢查，無誤后進入緩沖走廊，而后進入操作間。
4.3退出潔凈區(qū)程序
（1）從操作崗位進入二更衣室后，先脫去帽子，再脫去上衣，最后脫去下衣，并將所有衣物放入更衣櫥內(nèi)。
（2）從二更衣室進入一更衣室，打開更衣櫥門，穿戴好自己的衣服。
（3）人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)門打開，將工作鞋放入內(nèi)櫥并關(guān)閉櫥門，從轉(zhuǎn)身櫥外側(cè)拿出自己的鞋子，穿好后關(guān)閉外櫥門。
4.4外來人員的規(guī)定
（1）外來人員進入潔凈區(qū)之前，必須有生產(chǎn)負責(zé)人批準，并由相關(guān)人員帶領(lǐng)進入，做好記錄。
（2）外來人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服。
（3）外來人員的更衣過程要遵循正常的程序。
（4）外來人員參觀結(jié)束后，車間人員要對相應(yīng)區(qū)域進行排查，確保未對潔凈區(qū)產(chǎn)生破壞。
5潔凈區(qū)物料的出入
（1）包材進入潔凈區(qū)的程序：包材→包材間→傳遞窗→接粉間。
（2）成品出潔凈區(qū)的程序：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。
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