本篇文章給大家談?wù)劃崈魪S(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,以及十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔,本文目錄一覽:,1、,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要求,2、,gmp車(chē)間,醫(yī)療器械廠(chǎng)房整體設(shè)計(jì)施工建造需要多少錢(qián),3、,潔凈廠(chǎng)房暖通設(shè)計(jì)需要多少天才能完工,4、,醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?
本篇文章給大家談?wù)劃崈魪S(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,以及十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。
本文目錄一覽:
- 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要求
- 2、gmp車(chē)間,醫(yī)療器械廠(chǎng)房整體設(shè)計(jì)施工建造需要多少錢(qián)
- 3、潔凈廠(chǎng)房暖通設(shè)計(jì)需要多少天才能完工
- 4、醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
- 5、專(zhuān)業(yè)的獸藥生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房,有哪些建設(shè)要點(diǎn)?地點(diǎn)在江蘇常州
- 6、無(wú)塵車(chē)間通風(fēng)工程要求高嗎
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要求
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要求
第一章 總 則
第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,提出符合GMP要求潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的生產(chǎn)廠(chǎng)房、設(shè)施及設(shè)備潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的設(shè)計(jì)要求,特制訂本規(guī)范。
第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序,直接接觸藥品的藥用包裝材料、無(wú)菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)。
第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房訴設(shè)計(jì)必須貫徹國(guó)家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理,符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。
第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì),既要滿(mǎn)足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求,也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。
第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí),可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,從實(shí)際出發(fā),充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施,符合因地制宜的原則。
第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,還應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。
第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
第一節(jié) 一般規(guī)定
第三章 廠(chǎng)址選擇和總平面布置
第一節(jié) 廠(chǎng)址選擇
第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房位置選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:
一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工;
二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染,水質(zhì)污染,振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí),則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.
第二節(jié) 總平面布置
第四章 工藝設(shè)計(jì)
工藝布局 人員凈化 物料凈化
第五章 設(shè)備
第六章 工藝管道
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 管道材料、閥門(mén)和附件
第三節(jié) 管道的安裝、保溫
第四節(jié) 安全
第七章 建筑
第一節(jié) 一般規(guī)定
第7.1.1條 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。
第7.1.2條 潔凈室的高度應(yīng)以?xún)舾呖刂?,凈高?yīng)以100mm 為基本模數(shù)。
第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠(chǎng)房伸縮縫應(yīng)穿過(guò)潔凈區(qū)。
第7.1.4條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置送、回風(fēng)管和其潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工他管線(xiàn)。
第7.1.5條 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修。
第二節(jié) 防火和疏散
第三節(jié) 室內(nèi)裝修
第八章 空氣凈化
第一節(jié) 一般規(guī)定
第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)的確定,應(yīng)符合下列要求:
一、 潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí);
二、 在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組織,宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。
第8.1.2條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。
第二節(jié) 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
第三節(jié) 氣流組織
第四節(jié) 風(fēng)管和附件
第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求
第九章 給水排水
第一節(jié) 一般規(guī)定
第9.1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。
第9.1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。
第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。
第9.1.4條 給排水支管穿過(guò)潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管,管道與套道之間必須有可靠的密封措施。
第二節(jié) 給 水
第三節(jié) 排 水
第四節(jié) 工藝用水
第五節(jié) 消防設(shè)施
第十章 電 氣
第一節(jié) 配電
第二節(jié) 照 明
第三節(jié) 其它電氣
gmp車(chē)間,醫(yī)療器械廠(chǎng)房整體設(shè)計(jì)施工建造需要多少錢(qián)
具體的數(shù)字需要看地區(qū)和要求才可以計(jì)算的潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,如果100平左右大概需要100萬(wàn)左右。這個(gè)時(shí)候找一家質(zhì)量好的可以根據(jù)自己喜好設(shè)計(jì)的公司非常重要潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,曼克斯公司可以滿(mǎn)足潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工你所有要求潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,曼克斯是全方位企業(yè)工廠(chǎng)規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工供應(yīng)商。公司通過(guò)為300多家企業(yè)客戶(hù)提供創(chuàng)新規(guī)劃與施工解決方案,讓多家企業(yè)享有舒適的辦公空間及良好生產(chǎn)車(chē)間。公司坐落于蘇州吳中區(qū)5A景區(qū)旺山的腳下第一工園內(nèi),十余年的設(shè)計(jì)與施工經(jīng)驗(yàn),公司擁有設(shè)計(jì)與施工團(tuán)隊(duì)100余人。
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醫(yī)療器械車(chē)間水系統(tǒng)要確保系統(tǒng)在整個(gè)使用期的良好運(yùn)行(經(jīng)驗(yàn)證的),需要在一定時(shí)間的運(yùn)行后重復(fù)驗(yàn)證階段,這應(yīng)包括系統(tǒng)的使用,定期性能評(píng)估結(jié)果,系統(tǒng) 變更的性質(zhì)和程度,系統(tǒng)未來(lái)預(yù)期使用的變更,以及公司當(dāng)前的質(zhì)量系統(tǒng)。
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潔凈廠(chǎng)房暖通設(shè)計(jì)需要多少天才能完工
在建造潔凈室工程中潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,具體找對(duì)建造廠(chǎng)家設(shè)計(jì)安裝,這樣對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)沒(méi)有后顧之憂(yōu),相對(duì)工期來(lái)說(shuō)也會(huì)短,質(zhì)量更有保證。那么一般一項(xiàng)潔凈室安裝大約工期多久呢?按照以往的施工經(jīng)驗(yàn)工期大約在10-20天之間,也得參考施工面積和施工難度來(lái)定。
做淄博潔凈室設(shè)計(jì)安裝設(shè)計(jì)工期要多久?小編和您一起先來(lái)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工了解下施工四個(gè)方面
一、潔凈室整體建造要求,潔凈室的建設(shè)不同于普通建設(shè),常用的屬于工業(yè)類(lèi)潔凈室,此類(lèi)潔凈室的裝修施工,需要做好明確的工作計(jì)劃,施工程序等,在選擇潔凈室的建造材料,要選擇環(huán)保,耐溫濕度,防火、防電、防腐蝕、防蟲(chóng)等,且隔音效果較好、易清潔,不易積灰塵,氣密性好的材質(zhì)。溫濕度的控制,對(duì)整個(gè)潔凈室的影響也較大,溫度不宜過(guò)低。
二、潔凈室地面施工要求,潔凈室的地面,WOL一般采用環(huán)氧樹(shù)脂再加PVC地板,地面也要預(yù)先做好防水,避免潮濕,潔凈室的地板必須采用耐腐蝕、防靜電、耐磨的材料。在做地面時(shí),要注意地面混凝土要找平,水泥類(lèi)地面基底表面應(yīng)平整、 堅(jiān)硬、干燥、密實(shí),不得有起砂、起皺、麻面、裂縫等缺陷。然后才能繼續(xù)一下步施工。
三、潔凈室墻面的施工,潔凈室的墻面施工一定要做在完成基地打磨與清理的粉塵作業(yè),然后做好清潔,做好涂界面劑進(jìn)行涂刷工作。對(duì)于選擇瓷板墻面的施工規(guī)定,建議要選擇大尺寸,且直角邊的瓷板,表面需平整、無(wú)裂痕、潔凈、顏色一致。瓷板的基地也需要平整、澆注材料要飽滿(mǎn),瓷板與瓷板之前的拼接要平直,尺寸要一致,拼接縫隙的寬度不大于1MM。
四、潔凈室吊頂?shù)氖┕崈羰业牡蹴敼こ痰氖┕?yīng)該在各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接結(jié)束后施工。吊頂施工的過(guò)程中,要注意配件的選擇,要防銹防腐,且預(yù)埋件和墻體、樓面的銜接要做好密封處理。輕質(zhì)吊頂內(nèi)部的檢修馬道應(yīng)與主體結(jié)構(gòu)連接,不得直接鋪在吊頂龍骨上,不得在吊頂龍骨上行走和支撐重物。吊頂飾面板板面縫原允許偏差不應(yīng)大于0.5mm,并應(yīng)用密封膠密封。吊頂內(nèi)懸掛的有 振源的設(shè)備,其吊掛方式應(yīng)滿(mǎn)足建筑結(jié)構(gòu)和減震消聲的相關(guān)規(guī)范要求。
醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
兩者的區(qū)別還是挺大的。
潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)過(guò)程當(dāng)中如果想要得到好的潔凈效果,不僅要使用合理的空調(diào)凈化標(biāo)準(zhǔn),并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求,所以在設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要合理,施工安裝的時(shí)候也要符合規(guī)范,使用潔凈室也要注意使用方法的準(zhǔn)確性和進(jìn)行有效的維護(hù)管理。
潔凈廠(chǎng)房工程當(dāng)中會(huì)使用到氣流組織,這種組織跟普通的空調(diào)房是不一樣的,它的要求就是把干凈的空氣第一時(shí)間送到運(yùn)行的地方,作用就在于減少和限制對(duì)加工物品的污染,所以在設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中一定不能把這些內(nèi)容忽略掉,同時(shí)還要盡力的減少渦流,避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當(dāng)中。
工作區(qū)域的氣流要均勻,并且風(fēng)速還要滿(mǎn)足衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝的要求,并且還要根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的回風(fēng)和送風(fēng)的方式。
4.設(shè)計(jì)送風(fēng)潔凈度的時(shí)候要保證符合要求,同時(shí)還要注意凈化系統(tǒng)終端過(guò)濾器的性能和安裝,這類(lèi)過(guò)濾器通常會(huì)用高效過(guò)濾器或者是亞高效過(guò)濾器,當(dāng)環(huán)境污染比較嚴(yán)重或者是廠(chǎng)房當(dāng)中具備很大的排風(fēng)比例的話(huà)亦或者潔凈室特別重要的話(huà),就要注意設(shè)備的安全系數(shù)了,并且還要選擇高一類(lèi)的過(guò)濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專(zhuān)業(yè)從事無(wú)塵領(lǐng)域的設(shè)計(jì)與施工,簡(jiǎn)稱(chēng)雙佳凈化。榮獲國(guó)家多種資質(zhì),歡迎咨詢(xún)官網(wǎng):網(wǎng)頁(yè)鏈接
專(zhuān)業(yè)的獸藥生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房,有哪些建設(shè)要點(diǎn)?地點(diǎn)在江蘇常州
一般有以下幾點(diǎn)要求潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工:
1.純化水、注射用水潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的制備、儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)達(dá)到防止微生物的滋生和污染的作用。
2.潔凈室(區(qū))內(nèi)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。
3.進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。
4.潔凈室的溫度和相對(duì)濕度與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
在江浙滬一帶建設(shè)獸藥生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,可以選擇上海的CEIDI西遞。獸藥潔凈廠(chǎng)房綜合配套設(shè)計(jì)施工是涉及生物、醫(yī)學(xué)、生化、環(huán)保、空調(diào)凈化及電氣自控等的系統(tǒng)工程,只有科學(xué)地實(shí)施GMP 標(biāo)準(zhǔn),才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供全面有效的保證。CEIDI西遞是專(zhuān)注于潔凈工程領(lǐng)域的EPC集成服務(wù)商,熟知獸藥生產(chǎn)GMP 標(biāo)準(zhǔn),施工經(jīng)驗(yàn)豐富,而且標(biāo)桿工程多,在上海比較有名。如果您滿(mǎn)意,求給大大的贊。
無(wú)塵車(chē)間通風(fēng)工程要求高嗎
一、材料要求
無(wú)塵潔凈車(chē)間潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的設(shè)計(jì)與施工當(dāng)中除了包含施工要素以外潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工,更重要的是前期的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備。首先選擇通風(fēng)管道材料時(shí)要尤其謹(jǐn)慎,要求金屬通風(fēng)管道的材料及規(guī)格等均符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,但往往一些管道材料設(shè)計(jì)時(shí)并無(wú)規(guī)定,此時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照“規(guī)范”進(jìn)行執(zhí)行。
二、保溫材料要達(dá)到防火等級(jí)
先進(jìn)的無(wú)塵潔凈車(chē)間在設(shè)計(jì)與施工中的風(fēng)管的保溫材料厚度也需要更加注意,因?yàn)槠浜穸群头阑鸬燃?jí)共同促成了風(fēng)管保溫材料性能。選擇風(fēng)管的保溫材料時(shí)不僅要注意檢測(cè)部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告而且還要注意潔凈風(fēng)管的防火等級(jí),這樣可能會(huì)遺留下安全隱患產(chǎn)生后續(xù)問(wèn)題。
三、配部件的氣密性
無(wú)塵潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)與施工中需要有大量的部件,如果配部件的氣密性和剛性不達(dá)標(biāo),不但使壽命大幅的影響而且失去了潔凈廠(chǎng)房的潔凈功能潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工;施工過(guò)程當(dāng)中甚至要檢查靜壓箱體的材質(zhì)及風(fēng)閥的氣密性,這均是要保證配件的氣密性達(dá)標(biāo)。
潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工完成之后還需要對(duì)設(shè)計(jì)的設(shè)備進(jìn)行報(bào)檢,報(bào)檢工作當(dāng)中首先檢查外觀(guān)是否完整,設(shè)備產(chǎn)品說(shuō)明是否完整??偠灾疂崈魪S(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工要比普通設(shè)計(jì)嚴(yán)苛數(shù)倍,無(wú)論是施工人員或者監(jiān)理人員都要尤其重視。
潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的介紹就聊到這里吧,感謝你花時(shí)間閱讀本站內(nèi)容,更多關(guān)于十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)、潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與施工的信息別忘了在本站進(jìn)行查找喔。